Qu'est-ce que le Tacrolimus ?
Poudre de tacrolimus, également connu sous le nom de FK506, est un type de composé lactone macrocyclique avec une formule moléculaire de C44H69NO12 et une masse moléculaire relative de 804,02 g/mol. Son numéro CAS est104987-11-3. sa structure chimique contient un macrocycle à 23- membres et deux chaînes latérales alkyle rotatives. Ces structures uniques lui confèrent de fortes propriétés immunosuppressives, ce qui en fait un médicament anti-rejet important.
API du tacrolimusest un médicament immunosuppresseur, qui est principalement utilisé pour prévenir et traiter le rejet après une transplantation d'organe. Voici l'introduction de son historique de développement:
Découverte : il a été initialement développé par Kobayashi Pharmaceutical Co., une société japonaise, et a été isolé pour la première fois en 1984. Les chercheurs ont isolé le tacrolimus à partir d'un échantillon de sol d'une espèce bactérienne appelée Streptomyces tsukubaensis.
Application clinique : en 1994, il a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis en tant que médicament pour l'immunosuppression après une transplantation d'organe.
Élargissement des champs d'application : Au fil du temps, son champ d'application s'est élargi.
Améliorations de la formulation : Initialement, il était disponible sous forme de capsules.
Optimisation des méthodes de synthèse : En plus de l'extraire de sources naturelles, les chercheurs ont amélioré les méthodes de synthèse pour parvenir à une production plus efficace et durable. Ces innovations contribuent à améliorer son accessibilité et son contrôle qualité.
En général, en tant que médicament immunosuppresseur important, il joue un rôle important dans le traitement de la transplantation d'organes et d'autres maladies liées au système immunitaire. Au fil du temps, son champ d'application et sa formulation ont évolué, et des progrès dans les méthodes de synthèse ont été réalisés, conduisant à de meilleurs résultats de traitement pour les patients.
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Informations de base:
Nom du produit |
Tacrolimus |
nom chimique |
(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,19-dihydroxy-3-{(1E)-1-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-méthoxycyclohexyl]prop-1-én-2-yle }-14,16-diméthoxy-4,10,12,18-tétraméthyl-8-(prop-2-en-1-yl)-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadécahydro-3H{ {51}},19-époxypyrido[2,1-c][1,4]oxazacyclotricosine-1,7,20,21(4H,23H)-tétrone. |
CAS |
104987-11-3 |
MF |
C44 H69 N O12 |
MW |
804.02 |
EINECS |
1308068-626-2 |
N° MDL |
MFCD00869853 |
Pureté |
99 pour cent |
La stabilité |
stable lorsqu'il est stocké dans des conditions appropriées. Il doit être protégé de la lumière, de l'humidité et des températures élevées. |
solubilité |
Légèrement soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol, le méthanol et le DMSO |
Application |
Qualité médicale ou utilisé pour la recherche. |
Emballage |
Selon votre demande |
Stockage |
Température ambiante. |
Formule structurelle |
Â
Qualité standard:
Article |
standard |
Résultats |
Apparence |
Une poudre cristalline blanche. Temps de rétention du pic majeur |
se conforme |
Identification |
préparation correspond à celle du chromatogramme de la préparation standard obtenue comme indiqué dans le dosage. |
se conforme |
[ ]D23,dans le chloroforme |
{{0}}.0 degré ~ -90 degré |
-84 degré |
Point de fusion |
125 degrés ~ 129 degrés |
125 degrés ~ 128 degrés |
Heavy métal |
Inférieur ou égal à 10 ppm |
Conforme |
Substance apparentée 0.5 % |
Inférieur ou égal à 2,0 pour cent |
00,5Â % |
Teneur en eau(KF) |
Inférieur ou égal à 3,0 pour cent |
1,8 pour cent |
Résidu à l'allumage |
Inférieur ou égal à 0,1 % |
se conforme |
Dosage(sur base sèche,) |
Supérieur ou égal à 98 % |
99,3 % |
Solvants résiduels |
éthanol Inférieur ou égal à 5000ppm |
Non-détecté |
 |
Acétone Inférieur ou égal à 5000ppm |
Non-détecté |
Bactéries |
Inférieur ou égal à 1000/g |
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Conclusion |
Le produit est conforme à USP35 ci-dessus. Caractéristiques |
Uniquement à des fins commerciales ou de recherche, ne pas fournir à un particulier !
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Le processus de synthèse dePoudre de tacrolimuscomprend principalement les étapes suivantes :
L'isoprène est utilisé comme matière première pour synthétiser un intermédiaire tétracyclique par une réaction d'addition catalysée par l'acide sulfurique.
L'intermédiaire tétracyclique est soumis à une réaction de carboxylation pour obtenir l'acide FK506.
L'acide FK506 est mis à réagir avec du chlorure d'isohexanoyle en présence de carbonate de potassium pour générer le précurseur FK506.
Le précurseur FK506 subit une réaction d'alkylation pour produire du tacrolimus.
Il convient de noter que plusieurs séparations fines, purifications et caractérisations structurelles sont nécessaires dans le processus de synthèse, et le contrôle des paramètres du processus est également crucial. Actuellement, il existe de nombreux rapports bibliographiques sur les méthodes de synthèse du tacrolimus. Cependant, en raison de sa structure complexe et de son activité biologique, une amélioration et une optimisation continues des processus sont encore nécessaires.
Le tacrolimus est une poudre cristalline blanche, qui a généralement une bonne stabilité. Les problèmes de stabilité se concentrent principalement sur des facteurs tels que la lumière, l'humidité et la température.
il doit être évité d'être exposé à la lumière pendant une longue période, tout en maintenant un environnement d'humidité et de température approprié.
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Emballage:
1~2kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
Â
Expédition:
Inférieur ou égal à 50 kg |
Par express porte à porte Fedex, DHL, UPS, TNT, sme etc. Rapide et pratique |
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50kg~200kg |
Par avion Rapide et pas cher |
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Supérieur ou égal à 200 kg |
Par la mer Moyen le moins cher |
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Ou comme votre exigence de choisir le moyen le moins cher ou le plus rapide. |
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